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软性亲水角膜接触镜 Soft Contact Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3222600号

注册证编号

BESCON Co., Ltd

注册人住所

398-4, Doojung-Dong, Chunan-City, Chungnam, Korea

生产地址

398-4, Doojung-Dong, Chunan-City, Chungnam, Korea

代理人名称

沈阳爱码特商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性亲水角膜接触镜 Soft Contact Lens

管理类别

型号规格

NewGen 38

结构及组成

由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮，添加色素制成；蓝色；PP盒包装；日戴；含水量38%；中心区内曲率半径8.6mm；总直径14.0mm；光学中心厚度0.09mm～0.1mm；透氧系数8.77×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-0.5D～-11.00D；折射率1.440；可见光平均透射率＞88%。

适用范围

采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.23

有效期至

2014.08.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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