环孢霉素校准品 ARCHITECH Cyclosporine Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402019号(变更批件2)
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
产品名称
环孢霉素校准品 ARCHITECH Cyclosporine Calibrators
型号规格
6瓶(校准品A 9.0 mL,校准品B-F 4.5 mL/瓶)
备注
变更内容：有效期 2-8℃，8个月； 变更后内容：有效期 2-8℃，12个月；另外，代理人地址以及产品说明书发生了文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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