伽玛射线立体定向放射治疗系统 Leksell Gamma Knife
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3332016号
注册证编号
Elekta Instrument AB
注册人住所
Box 7593,Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm Sweden
生产地址
Box 7593,Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm Sweden
产品名称
伽玛射线立体定向放射治疗系统 Leksell Gamma Knife
结构及组成
产品组成：伽玛刀主机系统包括：钴-60放射源，头盔，准直器，治疗床，遮挡体屏蔽体，屏蔽门，电气柜，操作台，UPS电源，患者监控系统和控制系统软件，APS控制系统。立体定位系统包括：立体定位框架等。治疗计划系统包括：图像工作站，图像输入输出系统，放射治疗计划软件( GammaPlan 4C)等。
适用范围
适用于颅脑疾病、头部肿瘤和脑神经功能性疾病的治疗。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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