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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项稀释液 Immulite 2000 Multi-Diluent 1
多项稀释液 Immulite 2000 Multi-Diluent 1
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402454号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
多项稀释液 Immulite 2000 Multi-Diluent 1
管理类别
1
型号规格
产品编号：L2M1Z;包装规格：25mL/瓶
结构及组成
缓冲液：去离子水 100%；蛋白：冻干的重木炭吸附人血清 按滴度；防腐剂：叠氮化钠 0.98g/L，硫酸庆大霉素 0.4mL/L。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于配合Immulite 2000和Immulite 2500皮质醇、硫酸去氢表雄酮、前列腺酸性磷酸酶、孕酮、总睾酮、总三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素和肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)使用，用于上述测定试剂盒检测时对血清、肝素化或EDTA血浆样本的在机稀释。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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