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去纤颤心电电极 Multifunction electrodes
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2211862号
注册证编号
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
去纤颤心电电极 Multifunction electrodes
管理类别
2
型号规格
22550A,22550P,22550R,22660R,22661P,22661R,22770P,22770R
结构及组成
该产品为多功能心电电极,由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。产品为非无菌包装,一次性使用。其中:22550P、22661P、22770P三种型号产品为专用于体重在10Kg以下患者使用的小儿用多功能电极。
适用范围
该产品向患者释放电脉冲以达到心脏除颤目的,并通过完整皮肤感知生物电信号,实行心电图监护及心脏起博。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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