导引导管(商品名：Mach 1) Guide Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3772220号(更)
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生产地址
Ave. Paseo Reforma No. 8950 Interior Edificio(B1,C1,E1,E2,F2,G1(local A,B,C,G,H),G2)La Mesa，Ti juana，Baja California 22116 Mexico
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
导引导管(商品名：Mach 1) Guide Catheter
结构及组成
导引导管由手柄/应力缓冲器和导引导管管杆组成。导管管杆分为内层，中层和外层三层。导管外层主要材料为Arnitel(聚酶酯)，中层为钨丝/不锈钢丝，内层为聚四氟乙烯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
导引导管可提供通路，供球囊扩张导管、导引钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械并非预定用于脑血管。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。
备注
生产场所地址由“Avenida Norske EdificioG1，Local ByH，Parque Industrial La Mesa，Tijuana， B.C. Mexico C.P. 22550”变更为“Ave. PaseoReforma No. 8950 Interior Edificio(B1,C1,E1,E2,F2,G1(local A,B,C,G,H),G2)La Mesa，Tijuana，Baja California 22116Mexico”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3772220号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772220号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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