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总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法) VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402878号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法) VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent
管理类别
2
型号规格
300测试/包装
结构及组成
主要组成成分:反应成分:试剂1(R1):铬天青B、溴化十六烷基三甲铵、乙酸、三氯化铁六水化合物;试剂2(R2):碳酸氢钠。其它成分:试剂1(R1):防腐剂、螯合剂和稳定剂;试剂2(R2):缓冲液和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,12个月。
适用范围
该产品用于定量测定血清中的总铁结合力(TIBC)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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