免疫质控品 Immunology Control 2
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401978号(变更批件)
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
生产地址
2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN
产品名称
免疫质控品 Immunology Control 2
型号规格
产品编号:999-42901 包装规格:4×2mL。初始包装 瓶996-42911 2 mL
备注
变更内容:同意变更。 产品说明书变更,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)