多项复合质控品 Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401788号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834
生产地址
2470 Faraday Ave.,Carlsbad
产品名称
多项复合质控品 Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3
结构及组成
新鲜冷冻的人血浆制备，血浆经过去除纤维蛋白处理并使用乙二醇进行稳定。产品有效期：于在-15°C 至-20°C，可保存18个月。+2°C 至 +8°C 之间保持稳定达20天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用来监控临床实验室中SYNCHRON系统的性能，对ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgA、IgG、IgM、TRFN、LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、TOB、VANC等项目进行准确度和精密度的验证。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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