肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法) CKMB
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401784号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA
产品名称
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法) CKMB
型号规格
货号07516647(110774)：500测试； 货号00481201(110773)：100测试
结构及组成
货号07516647(110774)由5 个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA CentaurCKMB标记试剂和固相试剂)和标准曲线卡组成，货号00481201(110773)由1 个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA CentaurCKMB标记试剂、固相试剂)和标准曲线卡组成。主试剂盒含标记试剂和固相试剂，标记试剂(5.0mL/盒)成分为单克隆鼠CK-MB 抗体(～0.11g/mL)(在包含叠氮化钠0.11%、蛋白质稳定剂和防腐剂的缓冲剂中用吖啶酯标记)，固相试剂(22.5mL/盒)成分为单克隆鼠 CK-BB 抗体(～0.06mg/mL)(在包含叠氮化钠0.1%、蛋白质稳定剂和防腐剂的缓冲剂中与顺磁性粒子共价偶合)。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清或肝素化血浆中的CK-MB浓度
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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