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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >维生素B12释放剂 VB12 DTT/Releasing Agent
维生素B12释放剂 VB12 DTT/Releasing Agent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402453号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
333 Coney Street East Walpole，Massachusetts 02032，USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
维生素B12释放剂 VB12 DTT/Releasing Agent
管理类别
1
型号规格
二硫苏糖醇(DTT)：1×2mL/瓶，释放剂：2×25mL/瓶
结构及组成
DTT(二硫苏糖醇 210mg/瓶)和释放剂(氢氧化钠 0.3N、氰化钾 1.25mg/瓶)。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品作为维生素B12试剂的辅助试剂，用于样本预处理，把维生素B12从样本和钴啉醇酰胺中的内源性结合蛋白中释放出来，从而避免了在样本中加入固相试剂后维生素B12与内源性蛋白的重新结合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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