X射线医学影像系统 X-Ray Medical Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3301864号(更)
注册证编号
Liebel-Flarsheim Company LLC
注册人住所
2111 East Galbraith Road,Cincinnati,OH 45237-1640,USA
生产地址
2111 East Galbraith Road,Cincinnati,OH 45237-1640,USA
产品名称
X射线医学影像系统 X-Ray Medical Imaging System
型号规格
Hydra Vision Plus DR 80；Hydra Vision Plus DR 64
结构及组成
系统由附有X射线源组件(X射线管RAD60、X射线管套SAPPHIRE)和X射线影像增强器的泌尿手术床(HPDRHSFP,HPDRHRFP)、带有触摸屏控制台的高频X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、自动准值器、数字成像系统、电源部分、手持开关、脚踏开关、监视器和配件组成。配件见注册产品标准。
适用范围
用于泌尿手术和需要平台式工作台与成像系统的其他相关手术。制造商未声称该产品适用于GB9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。
备注
生产者名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim Company LLC”；生产者地址及生产场所地址由“2111 East GalbraithRoad,Cincinnati,OH 45237,USA”变更为“2111 EastGalbraith Road,Cincinnati,OH45237-1640,USA”；代理人及售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3301864号”变更为“国食药监械(进)字2010第3301864号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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