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导航定位系统 Orthopilot Navigation System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3541855号(更)
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz , 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz , 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
导航定位系统 Orthopilot Navigation System
管理类别
3
型号规格
FS100
结构及组成
主要由TFT显示屏(PV932)、工作站(FS002/FS005)、摄像系统(FS411)、脚控开关(FS003)、手推车(PV975)、摄像系统支撑架(PV978)、隔离电源(TE736)、备用电缆(TA008205)和软件(FS208/FS210/FS215/FS202/FS213/FS214/FS217/FS218/FS219/TA011826)组成。
适用范围
用于骨科手术的导航和定位。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证生产者名称由“AESCULAP AG & CO.KG”变更为“AESCULAP AG”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3541855号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541855号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.17
变更情况
2011.07.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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