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测试腔和灌注套(商品名:AMO) AMO Test Chamber and Infusion Sleeve
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2231824号(更)
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
生产地址
Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
测试腔和灌注套(商品名:AMO) AMO Test Chamber and Infusion Sleeve
管理类别
2
型号规格
测试腔:OM3452022 灌注套:OM3452032
结构及组成
产品组成:由无菌硅树脂测试腔和灌注套组成。测试腔和灌注套均为独立结构。主要特征参数:压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品,最多使用20次,已经过伽马射线灭菌。
适用范围
测试腔和灌注套用于和SERIES Ⅲ超声乳化手柄联合使用来打碎(乳化)白内障核和移除剩余的核碎片。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Advanced Medical Optics, inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”;注册证由“国食药监械(进)字2010第2231824号”变更为“国食药监械(进)字2010第2231824号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.17
变更情况
2010.09.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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