PTA球囊导管(商品名：Gateway) Gateway PTA Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771819号(更)
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place，Natick，MA 01760-1537，USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
PTA球囊导管(商品名：Gateway) Gateway PTA Balloon Catheter
结构及组成
该产品为沿导丝操作的共轴导管，导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。
备注
生产者地址由“47900 Bayside ParkwayFremont, CA 94538, USA”变更为“One BostonScientific Place，Natick，MA01760-1537，USA”；代理人和售后服务机构由“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3771819号国食药监械(进)字2010第3772222号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
