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Flexor输尿管导引鞘 Flexor Ureteral Access Sheath

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2662218号

注册证编号

库克泌尿外科公司 Cook Urological Inc.

注册人住所

1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA

生产地址

1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

Flexor输尿管导引鞘 Flexor Ureteral Access Sheath

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品由鞘管和扩张器组成。鞘管由尼龙，特氟隆和304不锈钢丝制成，涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)；扩张器由聚乙烯制成，涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于在泌尿系统内窥镜检查时，建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.22

有效期至

2014.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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