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超敏C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402880号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超敏C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent
管理类别
2
型号规格
300测试/包装
结构及组成
主要组成成分:反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):抗-CRP鼠单克隆抗体包被的乳胶微粒。其他成分:试剂1(R1):缓冲剂、牛血清白蛋白、聚合物和防腐剂;试剂2(R2):缓冲剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,12个月。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中C-反应蛋白(CRP)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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