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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白测定干片(直接比色法) VITROS Chemistry Products dHDL Slides
高密度脂蛋白测定干片(直接比色法) VITROS Chemistry Products dHDL Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402876号(变更批件2)
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York, 14626, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
高密度脂蛋白测定干片(直接比色法) VITROS Chemistry Products dHDL Slides
管理类别
2
型号规格
300片/包装，90片/包装
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容:详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
2012.11.02变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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