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血液-16T质控物(商品名:LiquichekTM Hematology-16T Control) LiquichekTM Hematology-16T Control
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402294号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
美国加州 92618,Irvine,9500 Jeronimo Road
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液-16T质控物(商品名:LiquichekTM Hematology-16T Control) LiquichekTM Hematology-16T Control
管理类别
2
型号规格
三个水平混合包装 12×5mL; 三个水平混合小包装 3×5mL;
结构及组成
该产品由稳定的会溶解的人红细胞,模拟血小板成份,模拟白细胞和动物源性成份悬浮在含有稳定剂和防腐剂的基质中组成。产品有效期:未开启的本产品保存在2~8℃时,有效期为160天。当开启后盖紧瓶盖在2-8℃保存时,所有项目可稳定18天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
血液-16T质控物是一种用来监测SYSMEX-血细胞分析仪检测血球参数的血液学参考质控物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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