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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶标准校准品 AXSYM CK-MB Standard Calibrators
肌酸激酶同工酶标准校准品 AXSYM CK-MB Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402293号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
生产地址
Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶标准校准品 AXSYM CK-MB Standard Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4mL/瓶)
结构及组成
标准校准品A是含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液。标准校准品B-F含有肌酸激酶同工酶(重组)，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：≤-10°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在AxSYM系统定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶时,对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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