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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C肽质控品 ARCHITECT C-Peptide Controls
C肽质控品 ARCHITECT C-Peptide Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402292号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产地址
Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C肽质控品 ARCHITECT C-Peptide Controls
管理类别
2
型号规格
3瓶(8.0 mL/瓶)
结构及组成
含有人C肽(合成), 储存于含有热灭活的马血清和稳定剂的PBS缓冲液中。防腐剂: ProClin 300, ProClin 950。产品有效期：2-8°C，6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i 系统定量测定人血清、血浆和尿液中C肽的时，对测试精密度和系统分析偏差进行评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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