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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTCA导丝(商品名：ASAHI) PTCA Guide Wire
PTCA导丝(商品名：ASAHI) PTCA Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3772284号
注册证编号
ASAHI INTECC CO.,LTD
注册人住所
1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024,JAPAN
生产地址
3-100 AKATSUKI-CHO,SETO,AICHI,489-0071,JAPAN；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang,Pathumthani 12000,Thailand；THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi,Vietnam
代理人名称
北京圣安科商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTCA导丝(商品名：ASAHI) PTCA Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由锥形芯丝(SUS304不锈钢)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成，不透射线绕丝由铂镍合金制成。锥形芯丝的近端表面覆有聚四氟乙烯涂层，远端覆有亲水性聚合物涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于在经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)过程中辅助球囊扩张导管的放置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.26
有效期至
2014.07.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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