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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卡马西平检测试剂盒(免疫法) CARBAMAZEPINE(CBZ)
卡马西平检测试剂盒(免疫法) CARBAMAZEPINE(CBZ)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402257号
注册证编号
RANDOX Laboratories有限公司
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
卡马西平检测试剂盒(免疫法) CARBAMAZEPINE(CBZ)
管理类别
2
型号规格
TD3416 R1.抗体缓冲液 2X12ml R2.乳化剂 2X5ml
结构及组成
R1.抗体缓冲液 抗卡马西平抗体、 叠氮钠 ；R2. 乳化剂 乳化剂 叠氮钠。产品有效期：保存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中的卡马西平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.23
有效期至
2014.07.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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