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脊柱内固定系统(商品名：Trinica颈椎前路钛板系列) Spinal Fixation System

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3462075号

注册证编号

捷迈脊柱公司 Zimmer Spine, Inc.

注册人住所

7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA

生产地址

7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱内固定系统(商品名：Trinica颈椎前路钛板系列) Spinal Fixation System

管理类别

型号规格

详见规格型号附页

结构及组成

该系列由颈椎前路钢板、可选择型颈椎前路钢板、固定和可变角度骨钉以及自钻固定螺钉组成。材料采用Ti6Al4V 钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于颈椎C2-T1前路内固定。用于病患脊髓融合的复原期，暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾(驼背、脊柱前凸或脊柱侧弯)、假性关节退化，和(或)先前未成形的骨融合等症状的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.06

有效期至

2014.07.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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