电生理记录系统 Electrophysiology Recording System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3212475号
注册证编号
GE Medical Systems Information Technologies
注册人住所
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
生产地址
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
电生理记录系统 Electrophysiology Recording System
结构及组成
该产品由CardioLab IIPlus放大器(32通道、64通道、96通道及128通道)、集成电源箱(IEB)、TRAM模块、EtCO2模块、UPS、计算机、显示器、键盘、鼠标、电线、电缆组成。体表心电的频率特性：0.05-100Hz(+0.4dB，-3dB)；体内心电频率特性：DC-1000Hz(+0.4dB，-3dB)；有创血压：-400mmHg~+400mmHg；体表心率准确度：±5%。
适用范围
CardioLab可用于电生理学实验室和相关专业实验室，在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用。可用于在电生理学检测中监护、计算和/或记录成人和儿童患者的电生理学数据。数据包括：ECG、血压和心内心电图(IECG)波形、心率、脉搏血氧(SpO2)、呼吸率、EtCO2、体温、有创和无创血压，以及过程信息。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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