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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线计算机断层摄影设备 CT System
X射线计算机断层摄影设备 CT System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3302161号
注册证编号
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
注册人住所
595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA
生产地址
1)595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA; 2)Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P. O. Box 325, Haifa 31004, Israel
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线计算机断层摄影设备 CT System
管理类别
3
型号规格
Brilliance eCT
结构及组成
本产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜及软件(见标准)组成。
适用范围
该产品可用于常规的头部和全身成像。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.14
有效期至
2014.07.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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