呼吸机 Home mechanical ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3542160号
注册证编号
Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
注册人住所
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生产地址
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
产品名称
呼吸机 Home mechanical ventilator
结构及组成
产品由主机、VENTIclick湿化器、呼吸软管、电源适配器和电源连接线组成。治疗压力范围：IPAP模式6～30hPa、EPAP模式4～20hPa、CPAP模式4～20hPa，精度±0.6hPa；呼吸频率调节范围：6～45bpm；连接加湿器时气流量误差为±15L/min；压力稳定性误差≤0.2hPa；故障情况下最大通气压力≤60hPa；滤菌器对直径0.2微米的微粒滤除率应≥99.7%；设备平均噪声水平：运行压力10hPa时应≤26dB(A)；具有设备故障、连接断开、通气不足和吸气压力不足等报警功能。
适用范围
产品是一种提供无创通气、但不用于生命维持的无创呼吸机。适用于潮气量最低达到160ml、且有相关证明证实其具有自主呼吸功能不全的患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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