超声图像诊断仪 Ultrasound Diagnostic Imaging System Aixplorer
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3232159号
注册证编号
SuperSonic Imagine, SA
注册人住所
Les Jardins de La Duranne, Bat E et F, 510, rue René Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France
生产地址
Les Jardins de La Duranne, Bat E et F, 510, rue René Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France
产品名称
超声图像诊断仪 Ultrasound Diagnostic Imaging System Aixplorer
结构及组成
产品由主机、超声探头(传感器)、脚踏开关和电源线组成。超声探头型号为SL15-4。标称频率8.5MHz，最大探测深度≥60mm，最大弹性穿透深度≥25mm，横向分辨力≤2mm(深度≤60mm)，纵向分辨力≤1mm(深度≤60mm)，几何位置精度横向≤20%、纵向≤10%，杨氏模量测量范围8～63kPa±10%，盲区≤2mm。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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