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睡眠治疗呼吸机 CS-Therapy device
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3212158号
注册证编号
Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
注册人住所
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生产地址
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg , Germany
代理人名称
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
睡眠治疗呼吸机 CS-Therapy device
管理类别
3
型号规格
SOMNOvent CR
结构及组成
产品由主机、湿化器SOMNOclick300、软管系统装置、封闭堵头、电源线组成。压力范围及精度:调节范围4-20hPa,精度±0.4hPa;气流量:运行压力20hPa时为100L/min,误差±15L/min;滤膜滤除率对1微米以上微粒的滤除率应≥99.5%;平均噪声水平:距患者1米处≤26dB(A);故障状态下最大CPAP压力:小于30hPa。
适用范围
用于治疗复杂性睡眠呼吸障碍,如由于心脏机能不全和混合型睡眠呼吸暂停综合症引发的潮式呼吸。不适用于进行人工呼吸患者的抢救工作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.14
有效期至
2014.07.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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