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多导生理记录仪 Hemodynamic Recording System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3212157号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 München, Germany
生产地址
Siemensstraβe 1,DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多导生理记录仪 Hemodynamic Recording System
管理类别
3
型号规格
AXIOM Sensis XP、AXIOM Sensis XP Lite
结构及组成
产品组成:1.控制室设备组成:实时显示器和对话显示器(可选配);AXIOM SensisXP键盘和鼠标;机柜(带滑动门);实时计算机和对话计算机、配电箱、不间断电源(UPS)。2.检查时设备组成:信号输入盒;HEMOMED插槽;ECG驱干导联连接器、肢体导联和胸部导联电缆配套元件;用来连接ICEG导管的导管输入插槽;根据系统的不同配置,最多可连接四个导管输入插槽(例如配置EP 128时);AXION Artis 床边触摸屏控制器:仅在AXIOM Sensis XP记录系统与AXIOMArtisX线系统一起安装时才可用。性能见产品标准。
适用范围
用于血液动力学检查的记录和/或电生理学检查的记录。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.14
有效期至
2014.07.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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