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经皮耻骨上膀胱造瘘器械 Percutaneous Suprapubic Catheter Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3662123号
注册证编号
库克泌尿外科公司 Cook Urological Inc.
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
经皮耻骨上膀胱造瘘器械 Percutaneous Suprapubic Catheter Sets
管理类别
3
型号规格
085410, 085412, 085414, 081610, 081614, 081708, 081710, 081711, 081712, 081714
结构及组成
经皮耻骨上膀胱造瘘器械由套管针、导丝、扩张器、导管、连接管、单相阀组成(型号不同,套装内组件不同)。产品材料:套管针:304不锈钢;扩张器:不透射线聚乙烯;导丝:304不锈钢;特氟隆涂层导管:不透射线聚乙烯;连接管:聚氯乙烯;接头和单相阀:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
经皮耻骨上膀胱造瘘器械用于经皮穿刺、扩张并将引流管导入膀胱,进行引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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