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乳房活检取样探针(商品名:EnCor Probe) Breast Biopsy Probe
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3152119号(更)
注册证编号
SenoRx Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281, USA
生产地址
3 Morgan Irvine, CA 92618
代理人名称
启通医药技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳房活检取样探针(商品名:EnCor Probe) Breast Biopsy Probe
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
主要由探针外套、探针顶部、组织采集器、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、外罩、组织收集托盘、导引定位装置(MRI套件)组成。
适用范围
该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“3 Morgan Irvine, CA 92618”变更为“1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281, USA”,代理人和售后服务机构由“北京东方伟确医疗设备有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3152119号"变更为"国食药监械(进)字2010第3152119号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.12
变更情况
2012.06.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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