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全膝关节植入物系统(骨水泥型)(商品名:Columbus cemented) COLUMBUS Knee System,cemented
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461929号
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
全膝关节植入物系统(骨水泥型)(商品名:Columbus cemented) COLUMBUS Knee System,cemented
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括股骨部件、胫骨平台托、胫骨平台衬垫、髌骨部件及封尾帽,髌骨部件包括显影丝,胫骨平台衬垫包括固定螺钉。股骨部件、胫骨平台托材料为铸造钴铬钼合金;胫骨平台衬垫和髌骨部件材料为超高分子聚乙烯;髌骨部件显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;封尾帽和胫骨平台衬垫固定螺钉材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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