吸引活检针 ASPIRATION NEEDLE
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3151925号
注册人住所
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
1)NA-200H-8022：青森奥林巴斯株式会社(AOMORI OLYMPUS CO.LTD)，248-1，OKKONOKI 2-CHOME，KUROISHI-SHI,AOMORI；2)NA-11J-KB：奥林巴斯医疗株式会社日之出工厂(OLYMPUS MEDICAL SYSTEMSCORPORATION HINODE PLANT)，34-3，HIRAI，HINODE-MACHI，NISHITAMA-GUN，TOKYO。
产品名称
吸引活检针 ASPIRATION NEEDLE
型号规格
NA-11J-KB,NA-200H-8022
结构及组成
吸引活检针包括两个型号，分别为NA-11J-KB(针部: MAJ-919、外鞘部: MAJ-904、手柄部:MAJ-903)、NA-200H-8022(手柄部、鞘部、针部、圆形针筒)。NA-11J-KB接触粘膜部材料为不锈钢JIS G4314：SUS304-WPB(鞘部)、不锈钢JIS G4314：SUS304-WPDS(先端头)、不锈钢JIS G3459：SUS304TP(针部)。NA-200H-8022接触粘膜部材料为聚醚醚酮(鞘部)、镍钛合金(先端头)、不锈钢JIS G3459：SUS304TP(针部)。NA-11J-KB 针部(MAJ-919)为一次性使用产品环氧乙烷灭菌，外鞘和手柄部未进行消毒处理。NA-200H-8022型号为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品与超声内镜配套使用,用于对消化道的粘膜下层和管腔外的病变(如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结)进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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