负压创伤治疗仪 V.A.C. Therapy Units
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2542738号(更)
注册人住所
4958 Stout Drive San Antonio,TX 78219 U.S.A
生产地址
IDA Business & Technology Park,Dublin Road,Athlone Co.Westmeath,Ireland
产品名称
负压创伤治疗仪 V.A.C. Therapy Units
结构及组成
该产品为InfoV.A.C.型负压创伤治疗仪，由主机和电源线组成。主机上具有触摸屏，闩锁释放装置,提拎装置，存储卡接口、USB接口和红外线接口，并配有触摸笔。
适用范围
该产品仅限与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用，该产品通过可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境，来促进伤口的愈合。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口，烧伤，溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡)，皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由经过培训的专业医生操作使用，不可用于普外科。
备注
注册证生产者名称由“KCI Medical Products(UK) Ltd.”变更为“KCI USA,Inc”；生产者址由“11Nimrod Way,East Dorset Trade Park,Wimborne,DorsetBH21 7SH,United Kingdom”变更为“4958 Stout DriveSan Antonio,TX 78219 U.S.A”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2542738号”变更为“国食药监械(进)字2010第2542738号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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