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负压创伤治疗仪 V.A.C. Therapy Units

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2542737号

注册证编号

KCI USA, Inc.

注册人住所

4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA

生产地址

IDA Business & Technology Park,Dublin Road,Athlone Co.Westmeath,Ireland

代理人名称

北京世纪医桥咨询有限公司

代理人注册地址

产品名称

负压创伤治疗仪 V.A.C. Therapy Units

管理类别

型号规格

340001

结构及组成

该产品为ActiV.A.C.型气压治疗仪，由主机、电源线和便携包组成，主机上具有触摸屏、闩锁释放装置、USB接口和红外线接口。

适用范围

该产品仅限与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用，该产品通过可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境，来促进伤口的愈合。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口，烧伤，溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡)，皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由经过培训的专业医生操作使用，不可用于普外科。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.09.15

有效期至

2014.09.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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