血浆单采仪(商品名：PCS2) Plasma Collection System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3452011号
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
产品名称
血浆单采仪(商品名：PCS2) Plasma Collection System
结构及组成
主要组成：由离心机、蠕动泵、阀门、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、显示屏、控制面板、电路板和数据输出装置组成，不包括配套使用的血浆分离杯、血浆管路和血浆袋等一次性使用离心式血浆分离器。离心机噪音不超过65分贝，转速误差不超过100r/min，振幅应不大于0.10mm；蠕动泵流量示值允差为±5%；阀门在关闭时应能阻断40kPa压力的气体及液体的流通；压力监测器在300mmHg气压下，示值精度为±8mmHg；血液泵和抗凝剂泵转速比例可调，调节后血液泵的转速误差不大于1r/min；气泡监测器灵敏度为：检测气泡不大于3mm管道长。
适用范围
产品用于临床，采集原料血浆、采集临床用新鲜冷冻血浆、采集原料白细胞。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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