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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >穿刺套管 LiNA Port
穿刺套管 LiNA Port
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3152004号
注册证编号
LINA MEDICAL APS
注册人住所
Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK
生产地址
Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK
代理人名称
上海宾雁商务服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
穿刺套管 LiNA Port
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
本产品由穿刺棒、穿刺套组成。穿刺棒与穿刺套配合后，穿刺头裸露部分长度：10.5mm，允差：±0.5mm；穿刺棒与穿刺套配合后，密封应良好，在1M水压下密封端渗水不得超过3滴；穿刺0.5mm厚的锡箔纸的力：＜6N；穿刺棒杆长：104mm，允差：±10％；穿刺棒杆外径：Φ5.7mm，允差：+0.028mm/＋0.010mm；穿刺套管头端内径：Φ5.8mm，允差： 0mm/-0.012mm；穿刺套管头端壁厚：0.24mm，允差：0.05mm；穿刺套插入部长度：60mm，允差：±10％；环氧乙烷残留量：≤10μg/g。
适用范围
在外科手术中对腹腔穿刺后开辟内窥镜手术通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.05
有效期至
2014.07.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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