膝关节假体(商品名：NexGen全膝关节置换－高屈曲度旋转平台型后稳定膝) Knee Joint Prosthese
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462003号
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
产品名称
膝关节假体(商品名：NexGen全膝关节置换－高屈曲度旋转平台型后稳定膝) Knee Joint Prosthese
结构及组成
该产品为组配型部件，包括各种尺寸的关节面(其中17/20mm厚度的关节面配有锁定螺钉)和胫骨平台(分为可选型和预涂型，预涂型胫骨平台配有部件塞)。胫骨平台主体材料采用铸造钴铬钼合金，部分预涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，关节面材料采用超高分子量聚乙烯，关节面锁定螺钉材料采用锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围
该系统必须与Zimmer生产的NexGen(LPS，LPS－Flex)高屈曲度后稳定型全膝关节假体股骨部件、髌骨部件及附件配合使用。该系统仅适于与骨水泥配合使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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