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导管推进系统的传输部件(商品名:QuikCAS) Cardiodrive Sterile Components
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2661968号
注册证编号
STEREOTAXIS, INC.
注册人住所
4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108
生产地址
4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导管推进系统的传输部件(商品名:QuikCAS) Cardiodrive Sterile Components
管理类别
2
型号规格
001-001751-1
结构及组成
该产品由柔性驱动杆、推进单元、翼形螺钉、止血阀接头、患者使用托架组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于将协调磁电生理导管自动插入患者的心脏部位,或者将其抽出。使用时与Stereotaxis生产的磁导航系统[MNS]协同工作。不建议使用导管推进系统推进电生理导管和消融导管通过冠状动脉系统和冠状动脉窦。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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