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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卡式双动头置换手术工具 Instruments of Bipolar Ball Head
卡式双动头置换手术工具 Instruments of Bipolar Ball Head
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1101965号(更)
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammweg 39，5001 Aarau，Switzerland
代理人名称
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
卡式双动头置换手术工具 Instruments of Bipolar Ball Head
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由试头、试头手柄及卡双镊子等组成；材料为YY/T 0294.1中代号为N的不锈钢和POMC材料；非灭菌提供，可重复使用。
适用范围
该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关股骨头的组装和植入。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址中去掉“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Oberneuhofstrasse 10, 6340 Baar, Switzerland”变更为“Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第1101965号”变更为“国食药监械(进)字2010第1101965号(更)”，原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.07.01
有效期至
2014.07.01
变更情况
2010.11.29变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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