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肘关节假体(商品名：Solar) Solar Total Elbow System

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3461924号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp

注册人住所

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

生产地址

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

肘关节假体(商品名：Solar) Solar Total Elbow System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括肱骨组件、尺骨组件、铆钉、轴承和套管。肱骨组件、尺骨组件和铆钉的材料为Ti6Al4V钛合金，轴承和套管的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围

做为骨水泥型肘关节假体使用，适用于肘关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.01

有效期至

2014.06.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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