国食药监械(进)字2010第2401779号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products mALB Reagent

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products mALB Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401779号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products mALB Reagent

管理类别

型号规格

300 测试/包装

结构及组成

活性成分试剂1(R1)：无；试剂2(R2)：山羊抗人白蛋白抗血清。其它成分试剂1(R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐、表面活性剂、蛋白质试剂2(R2)：防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

定量测定人尿中白蛋白(mALB)的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.17

有效期至

2014.06.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴