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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名：Wallflex RX) WALLFLEX BILIARY RX UNCOVERED STENT SYSTEM
无覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名：Wallflex RX) WALLFLEX BILIARY RX UNCOVERED STENT SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462597号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537 USA
生产地址
Ballybrit Business Park Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗(贸易)上海有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
无覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名：Wallflex RX) WALLFLEX BILIARY RX UNCOVERED STENT SYSTEM
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和输送系统组成，支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成，金属丝外层为镍钛合金，内芯为铂；支架上有一个回收环，可在首次支架放置过程中取出支架；支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型，由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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