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跟骨骨板骨钉系统(商品名:CalFix) Calcaneal Plate and Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462596号(更)
注册证编号
OsteoMed L.P.
注册人住所
3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA
生产地址
3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA
代理人名称
北京麦迪戴克投资咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
跟骨骨板骨钉系统(商品名:CalFix) Calcaneal Plate and Screw System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨板和骨钉组成。骨板采用纯钛材料制造,骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于跟骨的骨折和跟骨截骨术,包括但不仅限于:关节内、关节外或者关节塌陷性骨折,以及严重的粉碎性骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构,由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3462596号"变更为"国食药监械(进)字2010第3462596号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.23
变更情况
2012.04.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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