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负压辅助愈合治疗系统用耗材 V.A.C. Therapy System Disposables

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3662592号

注册证编号

KCI USA,Inc.

注册人住所

4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA

生产地址

见附页

代理人名称

北京世纪医桥咨询有限公司

代理人注册地址

产品名称

负压辅助愈合治疗系统用耗材 V.A.C. Therapy System Disposables

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

负压辅助愈合治疗系统用耗材是配合负压创伤治疗仪(另行申报，本次申请不包括负压创伤治疗仪)使用的耗材敷料。敷料型号见附页。

适用范围

本品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用，组成负压辅助愈合(V.A.C.)治疗系统。通过可控制的负压创造一种密闭的湿润环境，使得伤口边缘合拢，体积缩小，降低水肿，促进肉芽组织形成和血流灌注，清除伤口内的渗液和感染物质，促进伤口的愈合。本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口，烧伤，溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡)，皮瓣和植皮前后等类型的伤口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.23

有效期至

2014.08.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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