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口腔X射线数字化体层摄影设备 Kodak 9500 Cone Beam 3D System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2301852号
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street Rochester, New York 14608
生产地址
4 Rue F. Pelloutier Croissy,Beaubourg,Marne La Vallee Cedex 2 , 法国 77435
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备 Kodak 9500 Cone Beam 3D System
管理类别
2
型号规格
KODAK 9500
结构及组成
产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、三维数字传感器、X 射线源组件、X射线曝光手柄、腮托基座、腮托和牙垫、鬓角支架、扶手、影像获取软件组成。性能:标称电功率1200W;X射线管组件(固定阳极,焦点0.7);管电压调节范围:60-90kV;电流调节范围2-15mA;加载时间24s。
适用范围
用于齿科X射线摄影,设备可以为牙科医生、颌面外科医生和正畸科医生提供帮助,进行全头颅的数字化容积断层X射线检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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