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全自动凝血分析仪 Coagulation Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401850号(更)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
生产地址
113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动凝血分析仪 Coagulation Instrument
管理类别
2
型号规格
ACL TOP CTS;ACL TOP 500 CTS
结构及组成
产品主要组成:由全自动凝血分析仪构成,主要部件包括样本区、稀释区、试剂区、废物处理单元、样本处理单元、试剂处理单元、反应与检测单元。
适用范围
该产品用于临床凝血和纤溶测试。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA"变更为"180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA"; 注册证由"国食药监械(进)字2010第2401850号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401850号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.17
变更情况
2010.09.15变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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