生化分析仪用校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401814号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
生化分析仪用校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4
型号规格
4套/包装(冻干校准品1、2、3和4水平各4瓶；校准品稀释液1、2、3和4水平各4瓶；16个校准品条形码标签。)
结构及组成
从已处理的牛血清和牛血清白蛋白制备，其中添加有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对定量测定白蛋白(ALB)、结合非结合胆红素(BUBC)、铁(FE)、总胆红素(TBIL)、总铁结合力(TIBC)和总蛋白(TP)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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