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绝对计数用微球试剂盒 Flow-Count Fluorospheres
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401812号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300N.Harbor Boulevard, P.O.BOX3100, Fullerton, CA USA 92834-3100
生产地址
740 W 83rd Street,Hialeah, FL 33014 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
绝对计数用微球试剂盒 Flow-Count Fluorospheres
管理类别
3
型号规格
200测试/瓶
结构及组成
本品由包含表面活性剂和 1%甲醛的、悬浮液介质中的 10 μm(标定直径)聚苯乙烯荧光微球组成。每个荧光微球包括一种在488 nm 下激发时具有525 nm 至 700 nm荧光发射范围的染料。产品有效期:在2-8°C 下存放时,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本品是一种荧光微球试剂,在COULTER EPICS XL/XL-MCL、FC500、Navios、Gallios、MoFlo流式细胞仪上直接确定生物标本中的淋巴细胞、淋巴细胞亚群以及 CD34+细胞群的百分计数及绝对计数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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